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Indústria Médica e Farmacêutica

com foco nos cuidados de saúde

A RESINEX é uma parceira de longa data da indústria dos cuidados de saúde, oferecendo uma ampla gama de polímeros exclusivos de modo a cumprir os requisites deste mercado intensamente regulamentado.

Por este motivo, estão disponíveis marcas de confiança globais, com o compromisso de uma parceria de longo prazo que assegure o fornecimento de produtos ao mercado de cuidados de saúde.

Uma equipa dedicada ao desenvolvimento de aplicações e de assistência técnica está disponível para satisfazer as necessidades e demandas dos nossos clientes e dos OEMs (Fabricantes Originais do Equipamento) desta indústria.

Trabalhamos em estreita cooperação com os nossos clientes durante todas as etapas, desde o desenvolvimento do produto até ao produto acabado: seleção de materiais, sugestões para o design de ferramentas, análises do fluxo dos moldes, fornecimento de informações específicas sobre resistência química, recomendações quanto à esterilização adequada, diretrizes de produção e fornecimento das certificações regulatórias necessárias para o mercado específico em causa.

Catálogo de polímeros RESINEX para aplicações médicas e de cuidados de saúde:

(A disponibilidade do produto pode ser diferente de país para país de acordo com os direitos locais de distribuição da Resinex.)


Principais características da gama de polímeros da RESINEX para produtos médicos e farmacêuticos:

  • Materiais de elevada pureza-limpeza *
  • Processamento simples*
  • Disponibilidade a longo prazo*
  • Certificações disponíveis*: Aptos para contacto com alimentos (FDA, UE 10/2011), Arquivo Mestre da Droga – AMD (Drug Master File - DMF), Farmacopeia Europeia (UE FE), biocompatibilidade de acordo com a Classe VI da USP, ou biocompatibilidade ISO 10993
  • Produções de acordo com o Manual de Boas Práticas de Fabrico (GMP)* e/ou sala limpa*

(* Os certificados encontram-se disponíveis apenas sob pedido, sendo que nem todos os certificados estão disponíveis para todos os produtos. Por favor entre em contacto com o escritório local da RESINEX para receber mais informações.)

AVALIAÇÃO DE RisCOS

A principal intenção da RESINEX é oferecer um serviço seguro e confiável aos nossos clientes, colaboradores e outros interessados.

Antes de escolher um material para a sua aplicação, por favor entre em contacto com equipa de vendas local da RESINEX para receber mais informações. A RESINEX não vende nenhum polímero para implantes.


Resinas Médicas de Polimetilmetacrilato (PMMA) ALTUGLAS®

A Altuglas International produz polímeros com excelentes propriedades e durabilidade há 30 anos. Especialmente desenvolvidas para dispositivos descartáveis de utilização única, as resinas oferecem excelentes propriedades:

  • Propriedades óticas brilhantes
  • Aptas para esterilização
  • Fáceis de processar através de diferentes métodos de processamento

Produtos para aplicações médicas:

  • ALTUGLAS® SG 7 — fluxo elevado
  • ALTUGLAS® SG 10 — bom fluxo, boa resistência ao impacto
  • ALTUGLAS® VS UVT — elevada transmissão UV


E Polipropileno (PP) ExxonMobil™

A ExxonMobil™ é uma experiente produtora de polipropileno adequado para peças moldadas por injeção para uso em dispositivos médicos e embalagens de medicamentos.

Os produtos de polipropileno homopolímero:

  • PP1013H1 ExxonMobil™
  • PP1014H1 ExxonMobil™ são especificamente concebidas para o mercado farmacêutico e normalmente são utilizadas para produtos médicos, tais como
  • Seringas
  • Inaladores e bombas
  • Aplicações de embalagem, como caixas, fechos e dispensadores
  • Itens de laboratório e aplicações de diagnóstico

De acordo com os requisitos de alta higiene específicos da indústria, estes produtos podem ser esterilizados comrecurso a vapor ou óxido de etileno.

O polipropileno PP9074MED ExxonMobil™ é um copolímero aleatório que apresenta:

  • Boas propriedades de fluxo
  • Elevada clareza

O PP9074MED ExxonMobil™ é normalmente usado para aplicações de diagnóstico, seringas e produtos médicos semelhantes. Este produto também é projetado para suportar a radiação de alta energia, como raios gama, frequentemente usados para esterilizar peças moldadas.

Todos os produtos estão otimizados para moldagem por injeção.


Policarbonato (PC)CALIBRE™

A Trinseo produz policarbonato CALIBRE™ especialmente limpo na unidade de produção Stade (D). Nos últimos anos, a qualidade em termos de transparência, amarelecimento e viscosidade constante foi melhorada pela otimização consistente da produção, de modo a alcançar um desempenho pol de topo. A produção ocorre em condições de sala limpa e de acordo com o Manual das Boas Práticas de Fabrico (GPM).

Produtos para aplicações médicas:

  • SÉRIE 2060 CALIBRE™ — adequado para esterilização por vapor e óxido de etileno
  • SÉRIE 2080 CALIBRE™ MEGARAD™ - adequado para radiação gama e radiação por feixe de elétrons
  • SÉRIE  5000 CALIBRE™ - produto médico composto com 10% ou 20% de fibra de vidro


Estireno Butadieno Acrilonitrilo (ABS) MAGNUM™

O ABS MAGNUM™ é produzido por polimerização em massa única, proporcionado muitos benefícios:

  • Excelente cor de base branca
  • Coloração com dosagens de masterbatch (pigmento concentrado para plásticos) reduzidas
  • Teor de voláteis baixo em comparação com o ABS produzido por emulsão
  • Janela de processamento significativamente mais ampla vs. ABS produzido por emulsão
  • Estabilidade de propriedades única lote a lote

Os requisitos da indústria médica observados no 8391 MED MAGNUM™ englobam biocompatibilidade, resistência química, opções de esterilização e apoio regulatório abrangente.


Misturas (PC/ABS e PC/PET) EMERGE™

As misturas EMERGE™ da TRINSEO são especialmente desenvolvidas para atender aos requisitos dos fabricantes de dispositivos médicos e de embalagens médicas.

Produtos para aplicações médicas:

  • SÉRIE 7000 (PC/ABS) EMERGE™ – boas propriedades de fluxo, coloribilidade, UL 94 HB ou V0
  • SÉRIE 9000 (PC/PET) EMERGE™ – resistência química, elevada rigidez, UL 94 HB ou V0


Poliestireno MED (PS) STYRON™

O PS MED 2678 STYRON™ apresenta muitos benefícios em comparação com o poliestireno padrão:

  • Utilizável em diversas gamas de aplicações, desde placas de Petri, a pipetas e até embalagens
  • Alto fluxo e boa rigidez
  • Os requisitos da indústria médica observados no MED STYRON™ englobam biocompatibilidade, resistência química, opções de esterilização e apoio regulatório abrangente.
  • Bloqueio de formulação oferecido


TPC (COPE, TPE-E) ARNITEL®

O TPC Arnitel®, um elastómero termoplástico, oferece uma combinação única de propriedades:

  • Excelente resistência à fadiga e fluência
  • Alta resistência ao calor
  • Resistência a químicos
  • Processamento simples
  • Boa adesão a PVC assim como a ABS, PC e PBT

Esta combinação de propriedades torna a Arnitel® uma excelente escolha para peças técnicas que exigem soluções de design desafiantes.

Os produtos médicos estão testados a nível de biocompatibilidade e são produzidos de acordo com as regras de Boas Práticas de Fabrico (GMP).

Produtos para aplicações médicas:

  • Série Arnitel E – TPE à base de Copoliéster, Shore D 25 a Shore D 70


PBT ARNITE®

O PBT Arnite® é a solução material para componentes técnicos de precisão que exigem excelentes propriedades mecânicas e elevada estabilidade dimensional.

O produto de PBT T06 202/A Arnite®  é adequado para esterilização por radiação e diferencia-se dos outros PBTs no mercado graças a:

  • Elevada pureza
  • Baixo conteúdo extraível e lixiviável
  • Alta consistência lote-a-lote


(PET copoliéster) Selenis SAFE

Os copoliésteres Selenis SAFE oferecem transparência semelhante a vidro e alta resistência à rutura. São a solução ideal para artigos com paredes finas, como seringas e tubos de colheita de sangue.

  • Clareza superior– antes e após a esterilização
  • Esterilização por raios gama, por feixe de elétrons (E-Beam) e por Óxido de Etileno (EtO) sem descoloração
  • Excelente resistência ao impacto
  • Processamento simples
  • Tempos de ciclo mais rápidos
  • Resistência química
  • Sem BPA e estireno adicionados

Produtos para aplicações médicas:

  • FT104 Selenis SAFE – para aplicações transparentes, de paredes finas
  • TT100 Selenis SAFE – maior produtividade devido ao rápido arrefecimento